Número de pacientes estudiados en un ensayo, incluido los grupos de tratamiento y control, según sea aplicable. En general, un tamaño de muestra más grande reduce la probabilidad de cometer un error de tipo I (positivo falso) (α) y aumenta el poder del estudio, es decir, reduce la probabilidad de cometer un error de tipo II (negativo falso) (β). Los tamaños de muestra grandes reducen el efecto de la variación aleatoria sobre la estimación del efecto de un tratamiento. Al diseñar un estudio, el tamaño deseado de la muestra puede calcularse utilizando fórmulas estadísticas basadas en los niveles aceptables de α y β, la diferencia entre los grupos de intervención considerados como clínicamente importantes y la varianza asociada.
<(A.): Stichprobenumfang: die Anzahl der insgesamt untersuchten Teilnehmer, einschließend die der Versuchsgruppe sowie der Kontrollgruppe, sofern zutreffend.
<(F.): Taille de l'échantillon: nombre de sujets étudiés, incluant ceux du groupe expérimental et du groupe témoin, s’il y a lieu.
<(Ing.): Sample size: the number of subjects studied, including those in the intervention group and the control group, where applicable.
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