Ensayos controlados prospectivos y aleatorios que utilizan un gran número de pacientes, criterios amplios de inclusión de pacientes, múltiples lugares de estudio, mínimos requisitos de datos y registros electrónicos; entre sus distintos objetivos se encuentra el detectar los efectos pequeños y moderados de los tratamientos, obtener datos de la efectividad y mejorar la validez externa.
<(A.): Groß angelegte einfache Studie (LST): eine randomisierte pragmatische Untersuchung, die sich durch die Rekrutierung einer Vielzahl von Teilnehmern, breit angelegte Patienteneinschlusskriterien, mehrere Studienstandorte, ein vereinfachtes Datenerfassungsverfahren sowie den Rückgriff auf elektronische Register auszeichnet.
<(F.): Essai simple à grande échelle: essai pragmatique randomisé caractérisé par le recrutement d’un grand nombre de sujets, des critères d’inclusion très larges, plusieurs centres de recherche, un processus simplifié de collecte de données et le recours à des registres électroniques.
<(Ing.): Large simple trial: a randomised pragmatic trial characterized by the recruitment of a large number of subjects, broad patient inclusion criteria, multiple study sites, a simplified data collection process and use of electronic registers.
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