Proceso utilizado para impedir el conocimiento previo de la asignación grupal en un ensayo controlado aleatorio, que debería considerarse como distinto del cegamiento. El proceso de asignación debería ser inmune a cualquier influencia por parte de la persona que realice la asignación, y para ello el proceso de aleatorización debería administrarlo una persona que no esté a cargo de la captación de participantes, por ejemplo, una farmacia hospitalaria o una oficina central. El uso de métodos de asignación como la fecha de nacimiento y los números de expediente de caso (llamada asignación cuasi aleatoria o pseudoaleatorización) está expuesto a la manipulación. Entre los métodos de ocultamiento de la asignación adecuados se encuentran los siguientes: programas de aleatorización centralizada; programas de aleatorización controlados por una farmacia; contenedores numerados o codificados en los que las cápsulas de frascos numerados de aspecto idéntico se administran con arreglo a una secuencia; sistemas informatizados in situ, en los que las asignaciones se guardan en un fichero bloqueado no legible; y sobres cerrados, no traslúcidos y numerados con arreglo a una secuencia.
<(A.): Behandlungszuteilung: Ein Verfahren, das verwendet wird, um Vorkenntnisse über die Gruppenzuordnung in einer randomisierten kontrollierten Studie zu verhindern, die als verschieden von Blindheit angesehen werden sollte. Der Zuordnungsprozess sollte gegen jeden Einfluss der Person, die den Auftrag erteilt, immun sein, und zu diesem Zweck sollte der Zufallsprozess von einer Person durchgeführt werden, die nicht für die Rekrutierung von Teilnehmern zuständig ist, z.B. einer Krankenhausapotheke oder einer zentralen Stelle. Die Verwendung von Zuordnungsmethoden wie Geburtsdatum und Aktenzeichen (quasi zufällige Zuweisung oder Pseudozufallszahlen) unterliegt der Manipulation. Zu den geeigneten Verheimlichungsmethoden gehören: zentrale Zufallsprogramme; apothekengesteuerte Zufallsprogramme; nummerierte oder kodierte Behälter, in denen Kapseln mit nummerierten Flaschen gleichen Aussehens gemäß einer Sequenz verabreicht werden; computergestützte Systeme vor Ort, in denen die Zuordnungen in einer nicht lesbaren, gesperrten Datei gespeichert werden; und versiegelte, nicht durchscheinende, nummerierte Umschläge gemäß einer Sequenz.
<(F.): Attribution des traitements: processus utilisé pour prévenir la connaissance préalable de l'assignation d'un groupe dans un essai contrôlé randomisé, qui devrait être considéré comme distinct de l'insu. Le processus d'assignation devrait être à l'abri de toute influence de la part de la personne qui fait l'assignation et, à cette fin, le processus de randomisation devrait être administré par une personne qui n'est pas responsable du recrutement des participants, par exemple, une pharmacie d'hôpital ou un bureau central. L'utilisation de méthodes d'assignation telles que la date de naissance et les numéros de dossier (appelés assignation quasi aléatoire ou pseudo-aléatoire) est sujette à manipulation. Les méthodes appropriées de dissimulation des affectations comprennent : les programmes de randomisation centralisés ; les programmes de randomisation contrôlés par la pharmacie ; les contenants numérotés ou codés dans lesquels des capsules de bouteilles numérotées d'apparence identique sont administrées selon une séquence ; les systèmes informatiques sur place, dans lesquels les affectations sont stockées dans un dossier verrouillé illisible ; les enveloppes numérotées scellées, non transparentes et non transparentes selon une séquence.
<(Ing.): Treatment allocation: a process used to prevent prior knowledge of group assignment in a randomised controlled trial, which should be regarded as distinct from blinding. The assignment process should be immune to any influence by the person making the assignment, and for this purpose the randomization process should be administered by a person who is not in charge of recruiting participants, e.g. a hospital pharmacy or a central office. The use of assignment methods such as date of birth and case file numbers (called quasi-random assignment or pseudo-randomization) is subject to manipulation. Appropriate allocation concealment methods include: centralized randomization programs; pharmacy-controlled randomization programs; numbered or coded containers in which capsules of numbered bottles of identical appearance are administered according to a sequence; on-site computerized systems, in which assignments are stored in a non-readable locked file; and sealed, non-translucent, numbered envelopes according to a sequence.
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