Estudio que tiene como objetivo proporcionar información preliminar sobre la eficacia del producto y establecer la relación dosis/ respuesta; son estudios terapéuticos exploratorios.

   <(F.): Essai de phase II: a pour mission de déterminer les modalités optimales d’administration (voie d’administration, posologie) et sont conduits chez des malades souvent en groupes parallèles se distinguant par la dose administrée ou les modalités d’administration.

   <(In.): Phase II of clinical trial: controlled clinical studies conducted to evaluate the effectiveness of the drug for a particular indication or indications in patients with the disease or condition under study and to determine the common short-term side effects and risks associated with the drug. Phase II studies are typically well controlled, closely monitored, and conducted in a relatively small number of patients, usually involving no more than several hundred subjects.

  TERMINOS RELACIONADOS:

• ENSAYO CLINICO EN FASE III
• ENSAYO CLINICO A DOBLE CIEGO.
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• ENSAYO CLINICO EN FASE I.
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